La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), dispuso el cierre total del laboratorio HLB Pharma Group S.A. y prohibió su actividad comercial y productiva. La decisión se tomó tras una serie de inspecciones en sus sedes y la acumulación de sanciones por irregularidades graves, entre ellas la distribución de medicamentos contaminados y sin trazabilidad.
Un brote de neumonía encendió las alarmas
La medida se aceleró tras el surgimiento de un brote de neumonía por Klebsiella pneumoniae en La Plata y Rosario. Esta bacteria, asociada a infecciones hospitalarias graves y resistencia a antibióticos, fue identificada en un lote de fentanilo fabricado por HLB Pharma, cuya distribución fue prohibida por la ANMAT el 8 de mayo.
De acuerdo con los informes oficiales, el fentanilo contaminado tenía un alto riesgo de provocar infecciones respiratorias en pacientes críticos, lo que derivó en internaciones e investigaciones epidemiológicas locales. En paralelo, la ANMAT presentó una denuncia penal contra los responsables del laboratorio para que la Justicia determine responsabilidades penales y civiles.
Historial de sanciones y medicamentos prohibidos
La decisión de clausura no fue aislada: se trató del último eslabón de una cadena de medidas que la ANMAT tomó en los últimos meses contra HLB Pharma. Entre las sanciones figuran:
- Febrero: prohibición de distribución de dopamina por fallas en la trazabilidad.
- Abril: retiro total de Propofol por sospecha de falsificación.
- Prohibición de morfina y diclofenac por contaminación cruzada.
- Mayo: prohibición de fentanilo contaminado con Klebsiella pneumoniae.
También se suspendieron las actividades del Laboratorio Ramallo, vinculado a HLB, por deficiencias graves en sus procesos de fabricación.
Repercusiones sanitarias y judiciales
Desde el punto de vista sanitario, el cierre de HLB plantea interrogantes sobre la seguridad en el suministro de medicamentos críticos. El fentanilo, el Propofol y la morfina son drogas esenciales en unidades de terapia intensiva.
A nivel judicial, la denuncia de ANMAT podría derivar en procesos penales por delitos contra la salud pública y adulteración de medicamentos.